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低剂量化疗和诱导分化药物维持治疗可改善预后不良AML/MDS患者的生存

2020-07-20 11:26:00

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对于急性髓系白血病(AML)的治疗目前仍然具有挑战性，预后不佳，主要原因是复发率高，不能进行造血干细胞移植的高危MDS患者也存在同样问题。有研究显示，长期维持治疗可延长细胞毒性药物作用时间，从而增加了根除白血病干细胞的可能性。

Ferrero等进行了一项低剂量化疗和诱导分化药物维持治疗对预后不良AML/MDS患者生存影响的研究，入组病例为诱导治疗获得CR的AML和MDS 患者，不符合骨髓移植条件，属于复发高危人群：大于60岁，继发性/治疗相关AML，AML二次缓解，IPSS评分中危-2或高危。

巩固治疗结束后或者获得稳定CR(诱导治疗结束后至少2个月)，45例患者接受了维持治疗，49例患者不接受维持治疗。

研究流程图

维持治疗方案由两个5周方案交替进行。阶段1：维甲酸类药物+ 1, 25α(OH)2V D3 0.5 μg bid （共5周） + 6-TG 40mg/d （前3周）；阶段2： ATRA 30 mg bid （ 4–5 周） + ,1 25α(OH)2V D3 0.5 μg bid （共5周） + ARA-C 8 mg/m2  bid（前2周）+ 6-MP 25 mg /d（前2周）。可根据不良反应等调整药物剂量，维持治疗可持续4年或直到患者复发。

研究结果：

维持治疗组和对照组累积复发率比较：

3年： 54.7% vs. 82.6 %；5年：70.4% vs. 86.4 % ，p=0.007。

维持治疗组与对照组5年无病生存率分别为21.8 %和 11.5%；中位无病生存时间分别为21.2 月和 8.7月（ p=0.017 ）

维持治疗组与对照组总生存率比较：

3年： 50.7% vs. 23 %

5年： 35.9 % vs.14.2 %

安全性：维持治疗方案耐受性较好，主要不良反应有：口腔和皮肤干燥、轻度至中度白细胞减少、恶心呕吐等，2例患者因这些不良反应停止治疗。未观察到严重不良事件或与治疗相关的死亡。

该研究提示，含维甲酸类药物的维持治疗方案或许可以改善预后不良AML/MDS患者的预后。

参考文献：

Ferrero D, Crisà E, Marmont F.Survival improvement of poor-prognosis AML/MDS patients by maintenance treatment with low-dose chemotherapy and differentiating agents. Ann Hematol. 2014 Aug;93(8):1391-400.

关键信息：

1.     该研究中，第二阶段的维持治疗方案ATRA用量为（）

A 10 mg bid    B 20 mg bid    C 30 mg bid    D 40 mg bid

2.     研究结果显示，维持治疗组和对照组3年累积复发率分别为()

A 54.7% vs. 82.6 %   B 70.4% vs. 86.4 %  C 21.8 % vs. 11.5%  D 82.6 % vs. 54.7%

3.     研究结果显示，维持治疗组与对照组3年总生存率分别为（）

A 35.9 % vs.14.2 %  B 70.4% vs. 86.4 %  C 21.8 % vs. 11.5%  D 50.7% vs. 23 %

答案：1、C   2、A   3、D